CRO发展势头强劲，如何看待昭衍新药成长性？

在2010年前，国内药物研发以仿制和模仿创新为主，生物医药产业并不完整。不过十年过去，在政策和资本的双轮驱动下，以生物医药发展为基础的创新药产业发展日渐提速。

而在中国创新药从无到有的过程中，有一个产业搭乘着创新药的起飞应运而生，并逐步孕育出自己的温床——那就是提供专业研发外包的CRO产业。

伴随着新药研发带来的需求增长，CRO越来越吸引资本市场的目光，常年位居A股医药热度最高的板块之一。药明康德、泰格医药、凯莱英、康龙化成、昭衍新药等本土CRO企业快速崛起，有机构数据显示，截至2022年9月底，前20大市值医药生物公司中CRO公司独占三席。

在一众本土CRO企业中，成立于1995年的昭衍新药作为国内最早从事新药药理毒理学评价的民营企业，2022年的业绩净利润增速表现持续超市场预期。

此前发布的2022年三季报显示，昭衍新药前三季度主营收入5.0亿元，同比上升55.01%；归母净利润2.61亿元，同比上升176.77%；扣非净利润2.6亿元，同比上升195.97%。

而根据最新发布的2022年业绩预告，2022年全年，昭衍新药预计实现营业收入为20.65亿元至23.69亿元，同比增长约36.2%到56.2%；实现净利润为10.12亿元至11.23亿元，同比增长81.50%到101.50%，进一步展示出强劲的发展势头和潜力。

见证了创新药行业的历史变迁，又受益于创新药爆发式增长的黄金十年，如今我国CRO产业正在经历一个一体化、全球化的新时代，昭衍新药将走向哪里？未来还有几倍成长空间？

国内安评龙头

众所周知，研发一款药物环节众多，不仅需要有强大的资金、技术支持，还需要花费大量的时间，并且研发投入回报不确定性也很高。

为降本增效，药企对CRO的需求日益旺盛。其中，药物安全性评价作为CRO行业的重要组成部分，近年来需求快速增长。根据Frost&Sullivan报告，中国的药物安全性评价市场规模从2015 年的1.4亿美元增加到2019年的4.2亿美元，期间复合年增长率高达31.7%，占整个CRO行业市场规模的6.1%。

昭衍新药主营就是做非临床药物安全性评价。根据招股书显示，在2017年度、2018年、2019年度以及2020年前三季度，昭衍新药以药物非临床安全性评价服务为核心的非临床研究服务占比分别为97.0%、98.8%、98.5%以及99.3%，为公司的核心收入来源。

目前，昭衍新药在国内安评行业处于领先地位。按2019 年收入计，其市场份额高达15.7%，是国内最大的药物非临床安全性评价合同研究组织，同时处于全球非临床安全性评价外包行业第一梯队。

作为国内安评龙头，昭衍新药已建立起较为稳固的行业内领先优势，具体体现在“GLP资质+产能+项目经验”上。

资质方面，昭衍新药拥有全面的国际化行业资质，设施符合美国GLP、AAALAC、OECD GLP、MFDS GLP和NMPA GLP标准。其在北京和苏州拥有两家GLP认证设施，是药物安评业务范围最广、认证资质最齐全的企业。

同时，昭衍新药拥有国内最大的GLP产能，现有实验室面积超1.78万㎡、动物房面积超4.76万㎡；且持续推进新产能建设，北京、苏州的GLP实验室产能利用率不断提升，梧州、重庆、广州的在建工程预计2023年起陆续投产，为安评业务中长期发展打下基础。

此外，昭衍新药还拥有丰富的项目经验。其在承担新药非临床评价项目数量和承担生物类新药非临床评价项目数量上均处于国内领先地位，每年完成的安评项目数量大致为1500个左右，涉及到的药品数量为500个左右。

得益于这些稀缺性优势，昭衍新药护城河高筑，海内外新签订单持续高增，截至三季度报告期末，其在手订单金额超46亿元人民币。

纵向一体化，业务全球化

从新药研发到新药上市，不难发现，知名的龙头CRO企业基本都具备提供一站式综合服务的能力。

如国际龙头Labcorp以多中心临床、中心实验室、数据统计业务闻名，但业务范围覆盖了药物研发全流程；国内龙头CRO公司中，药明康德对全产业链进行一体化布局，其业务同样覆盖药物发现、临床前研发、临床试验及申报、原料药及制剂生产等药物研发全流程。

因此，虽然昭衍新药在安评这一细分赛道上的优势显著，但若想进一步提升核心竞争力，其未来需要重点发力的方向显然非常明确，即通过打造完整的研发产业服务链，提供一体化服务能力。

值得一提的是，依托在安评领域的核心优势，昭衍新药已经将业务向上下游延伸，上游开展实验模型业务，下游开展临床试验服务，打造“一站式”服务。

目前，临床CRO业务拓展仍处于起步阶段，部分项目已经涵盖了基因和细胞治疗药物、双特异抗体药物、创新靶点的单克隆抗体药物、预防性生物制品、创新靶点小分子药物等领域。

实验动物模型供应业务初具规模，实现收入1.67亿元。其中昭衍新药子公司启辰生物开始大规模构建疾病动物模型，2022年上半年累计创建基因编辑细胞及小鼠模型30多种（小动物），用于罕见病及抗肿瘤药物临床前药效评价。

此外，通过并购两家实验模型动物供货商和建设广西梧州动物繁殖基地，昭衍新药保障了动物资源的原材料自给，提升了资源利用率的同时降低了部分业务成本。

实际上，通过纵向延伸，覆盖药物研发全流程，提供全流程服务，不仅对CRO企业构建其核心竞争力有重要意义，也能进一步加强客户忠诚度，提升客户粘性。

昭衍新药2021年年报中的一句话就印证了这一点：这些工作在昭衍内部完成了方法的转移，大大节省了方法开发与验证的周期，也省去了客户花在不同实验室之间协调方法转移的时间与精力。

同时，为拓展客户范围、持续扩大规模、降低局部风险，CRO企业在国际上的业务布局不断加深，积极开拓全球市场。

这一点上，2017年A股上市后，昭衍新药便开启了其国际化之路。

2017年，昭衍新药向子公司昭衍加州增资1382.14万元。这一年的时间里，多名营销人员被安排到了美国研发活跃的众多地区，且开始频繁参与美国及欧洲药物研发会议。

2018年昭衍新药再次向昭衍加州增加投资141643.74元，同时对昭衍香港投资1927.29万元，主要负责海外投资、国际事务联络、企业国际化宣传和推广。

2019年，昭衍新药收购Biomere，一举进入美国市场。不仅如此，多国GLP认证也让昭衍新药具备了更强的海外服务能力，有望快速切入国际市场，享受行业高增长红利。

凭借成本与效率优势，昭衍新药海外业务加速拓展，离岸外包订单迅速增加，导流效应十分明显。

2022年上半年，昭衍新药国内公司2021年承接海外订单约1.6亿元人民币，同比增长超过100%；境外客户数量从2019年末的24个增长至2020年9月末的111个。

未来的投资价值

短期来看，昭衍新药新增订单超预期显示在临床前安评，叠加其在行业景气度下滑阶段逆势获取订单的能力，以及逐步释放的大规模产能建设，这保证了新增订单的完成度。按照惯例，新签订单会在未来两年内履行完毕，意味着未来两年公司利润增长有保障。

另外，遍布中国及美国的策略性设施网络，助力扩展全球服务能力，通过区域化网点布局和产能的持续提升，昭衍新药深耕国内市场、实现渗透率持续提升；同时借助美国Biomere平台逐渐打开国际市场、实现市场空间的扩容。

而从长期来看，鉴于CRO行业和昭衍新药依然处于高景气度中，昭衍新药仍有较大的“发挥空间”。

在中国创新药爆发式增长的黄金十年里，CRO作为创新药相关产业链，必然是最为受益的领域之一。

目前，CRO同样处于发展的黄金时期。国内CRO公司相对于海外CRO龙头远未达到成长“天花板”，三到五年或更长时间维度仍有望保持高增长。

数据显示，2014年至2018年，我国CRO行业的市场规模由21亿美元迅速上升至59亿美元，年复合增长率达到29.5%。预计至2023年，国内CRO市场规模可以达到214亿美元。

昭衍新药作为细分龙头，沿着产业链上下游延伸，动物模型、临床、药物警戒业务稳步推进，护城河不断深挖，也必然会享受到一定的行业增长带来的红利。

好的赛道，好的公司，既有充足的确定性，又具备一定的预期，投资者应该多一份乐观，以更中长期的眼光看待优质资产的内在价值。

虽然估值方面，自去年下半年以来板块经历震荡调整，CRO企业股价集体重挫。目前昭衍新药港股市盈率（TTM）为19.09，同业药明康德、康龙化成和泰格医药的市盈率分别为22.4、29.65和22.19，反映其估值略有折让。

不过由于业绩优良、估值回撤居前，CRO板块依然被认为是带领整个生物医药板块情绪面和基本面修复的“先锋军”。

所以就短期而言，投资者仍然需要规避由于板块前期涨幅过高而带来的风险，但从中长期来看，只要创新药发展不衰，即便是下一个黄金十年，昭衍新药仍然具有不错的投资价值。