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太阳制药工业的股价在早盘交易中下跌超过4%,此前该公司收到了美国食品和药物管理局对其哈洛尔工厂的10次观察。该公司今天表示,美国卫生监管机构在检查了其位于10万以下车型古吉拉特邦哈洛尔的制造工厂后,发布了一份包含10项观察的“483表格”。美国FDA于2022年4月26日至5月9日对太阳制药工业有限公司的哈洛尔工厂(印度古吉拉特邦)进行了良好生产规范记者暗访包(GMP)检查。
根据USFDA的规定,当调查人员在检查结束时观察到任何可能构成违反食品药品和化妆品(FD&C)法案和相关法案的情况时,就会向公司管理层发出483表格。
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在检查结束时,美国FDA发布了一个表格483,其中有10个观察结果。公司正在准备对观察结果的回应,将在15个工作日内提交给美国FDA。
聊呗最新消息12点43分,太阳制药工业在印度证交所的报价为860卢比,下跌25.40卢比,跌幅2.87%。该股分别在2022年4月29日和2021年6月18日创下了966.90卢比的52周高点和652.75卢比的52周低点。该股在连续两个交易日上涨后出现下跌,表现落后于大盘近1.94%。周一,太阳制药在孟买证交所(BSE)收于885.35点。
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Halol设施上一次检查由美国食品及药物管理局在2020年3月,在他们发表了一份官方行动表示的状态由美国食品及药物管理局,这意味着可能会有更多的监管行为,可以进行植物的情况下,招募观察不纠正按照药品监管机构的满意度。截至2020年,该工厂约有19份简短的新药申请(ANDAs),还有两份新药申请待批,约占其综合收入的3%至4%。整个事件链表明,太阳制药可能需要比预期更长的时间来解决这10个问题百度刷粉器。
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